ISO13485认证-视频-ISO13485认证-台州市|临海|玉环|杭州|宁波|绍兴(更新时间：2025-12-17 22:20:05)

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组织应派遣具有风险评估能力的人员来从事这项工作，可以由熟悉所使用的设备、材料和工作方式的一个或多 个小组，采用互相发掘意见和进行观察的方式进行，大部份情况下专家的参与是必需的。 首先是分析活动 、产品或服务过程，可按部门进行，应覆盖公司的所有活动、产品或服务过程，包含常规和非常规的活动、所有接近工作场所的人员 （包括分承包方和参观者）的活动、工作场所的设施，无论是组织提供还是他人提供的。这一过程中应考虑到过去、现在、将来的不 同活动、产品和服务；正常运行条件、关闭与启动的条件，以及可合理预见的异常情况或紧急状态所伴随的潜在危险源。此识别过程 需收集与活动有关的设备、设施；输入及接触的原料和能源；以及输出的产品及相关的活动、服务等资料。

各认证标准都没有对初始风险评估提出具体的要求，但在其提示性的附录中纷纷给出了初始风险所涵盖的课题，这些课题包括： 1、 收集、明确组织所应遵循的法律、法规及其它要求，以及组织现状与之相符合情 况，在此需特别强调应注意不要遗漏对于相关红头文件、行业标准、母公司规定要求等的收集。 2、 识别组织的卫生风险，并确定其重要性 引用BS8800对于风险定义为：某一规定的危险事件发生的可能性极其后果的综合。 因此识别风险，首先要识别出危险事件；判定其重要性，就需要对其可能性和后果评价的标准以及综合这些评价结果的方法。

评估风险引发事故的几率 风 险引发事故的必备条件除危险源外，还需要外因的触发。评估风险引发事故的几率，首先要找出可能触发事故的外因。外因分为个人 因素和工作/系统因素两类。 个人因素包括： 1） 体能/生理结构能力不足，例如体高、 体重、伸展不足，对物质敏感或有过敏症等； 2） 思维/心理能力不足，例如情绪困扰，心理病，理解能力不足，判 断不良，方向感不良等； 3） 生理或心理压力，例如受伤或疾病，感官过度负荷而疲劳，接触极端的温度，移动受阻 ，氧气不足等； 4） 思维或心理压力，例如感情过度负荷，由于工作负荷或速度而疲劳，要求极端集中注意力，重复 、呆板、要求呆滞的注意等； 5） 缺乏知识，例如训练不足，辅导不足，初始训练不足，更新训练不足，误解指示等 ； 6） 缺乏技能，例如实习不足；表现机会稀少，缺乏培训等； 7） 不正确的驱动力，例如不正确 的激励，正确的表现遭受处份，不正确地尝试省时省力，不正确地尝试避免不舒适，缺乏奖励，不适当的同事竞争等。